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国产47款创新药通过审评 新冠病毒中和抗体联合治疗药物上市

发布时间:2022-06-30 18:58:55 来源:火狐直播app 作者:火狐官网直播

  国家药监局1日发布的《2021年度药品审评报告》(以下简称《报告》)显示,2021年审评通过47个创新药,再创历史新高。推动2款国产新冠病毒疫苗接连被纳入世界卫生组织(WHO)紧急使用清单(EUL),应急审评通过一组新冠病毒中和抗体联合治疗药物上市。

  根据《报告》显示,以注册申请类别统计,2021年受理新药临床试验申请(以下简称IND)2412件,同比增长55.81%;新药上市许可申请(以下简称NDA)389件,同比增长20.43%

  2021年批准/建议批准创新药注册申请1628件(878个品种),同比增长67.32%。以药品类型统计,创新中药39件(39个品种),同比增长39.29%;创新化学药1029件(463个品种),同比增长44.32%;创新生物制品560件(376个品种),同比增长141.38%。

  突破性治疗药物方面,2021年受理的注册申请中,申请适用突破性治疗药物程序的注册申请263件。经综合评估、公示,53件(41个品种)纳入突破性治疗药物程序,覆盖了新型冠状病毒感染引起的疾病、非小细胞肺癌、卵巢癌等适应症。

  2022年6月9日举行的北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作新闻发布会上,北京市疾病预防控制中心副主任刘晓峰表示,6月9日0时至15时,新增本土新冠肺炎病毒感染者3例,西城区、丰台区、怀柔区各1例;轻型2例、普通型1例;均为社会面筛查人员,均到过同一酒吧。

  日前,英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)宣布,推荐默沙东可瑞达疗法用于治疗罕见的三阴性乳腺癌成人患者。英国NICE独立专家评估委员会一致认为,可瑞达组合疗法在预期寿命较短的患者中达到了延长寿命治疗的成本效益阈值。

  北京市中西医结合肿瘤会诊中心是经北京市中医管理局批准成立,汇聚首都中医、西医、病理、影像、检验等领域“多学科/多专业”的肿瘤会诊中心,旨在整合首都肿瘤名医资源,服务全国肿瘤疑难病患者,搭建权威、科学、严谨的多学科诊疗平台,中心汇聚有中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、北京协和医院、中国中医科学院广安门医院、北京中医药大学东直门医院等多所权威机构的权威专家。

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  免疫疗法正在改写胃/食管胃结合部腺癌(G/GEJAC)的治疗格局,这一药物治疗市场三巨头中的BMS和MSD正是得益于其PD-1疗法,而另一个罗氏得益于HER2靶向疗法赫赛汀。如何选择联用策略,以及挖掘其他特殊人群药物治疗,是接下来这一市场药物临床开发所面临的问题。免疫疗法联用增加由于免疫疗法单药在胃癌中疗效有限,目前均是与化疗或靶

  大批中成药企业注意!中药材行业,两大问题开始凸显:供需矛盾、质量差异。囤积压货之下,中药材供需矛盾加剧被选择性囤积压货的中药材未来价格可能大涨。这样一来,对于某些普通生产企业来说,相关中药材品种原材料价格暴涨,产品上如果无法实现利润,大不了不去生产或者限产就行。而一些中药产品被纳入集采,产品受政府

  颈椎病是一种常见病,由于颈椎内因、外因的变化,使颈椎及其周围的神经、血管发生病理改变而产生一系列症状。颈椎病的颈、肩、臂痛等症多包括在祖国医学痹证中,这些症状多因外伤或气血虚衰、感受风寒湿邪所致,而头昏、目眩、耳鸣等症则多与疾浊、肝风内动、虚损有关。常见于中老年人,近年也有向青壮年发展的趋势。那么,

  肝癌与肝囊肿似有相似之处,因为肝癌也属于肿瘤,和肝囊肿有些相似,有些人会把二者混淆,其实肝癌与肝囊肿的区别很大,这是两种完全不同的疾病,肝癌为恶性,肝囊肿为良性疾肝癌与肝囊肿似有相似之处,因为肝癌也属于肿瘤,和肝囊肿有些相似,有些人会把二者混淆,其实肝癌与肝囊肿的区别很大,这是两种完全不同的疾病,肝

  根据CDE官网显示,2022年3月21日阿斯利康和第一三共共同提交了抗体药物偶联物(ADC)Enhertu(Trastuzumab Deruxtecan)的上市申请,不到三个月的时间(6月10日),中国国家药监局(NMPA)官网显示,云顶新耀引进的注射用戈沙妥珠单抗(Trodelvy)上市申请获得批准,用于治疗接受至少两种系统治疗(其中至少一种为针对转移性疾病的治疗)的不可切除的局部晚期或

  总书记指出:要把保障人民健康放在优先发展的战略位置,坚持基本医疗卫生事业的公益性,聚焦影响人民健康的重大疾病和主要问题,加快实施健康中国行动,织牢国家公共卫生防护网,推动公立医院高质量发展,为人民提供全方位全周期健康服务。

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