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从张江到临港研发生产全流程

发布时间:2022-06-25 20:44:54 来源:火狐直播app 作者:火狐官网直播

  张江研发、临港生产,是浦东在探索的一条生物医药产业发展路径。近日,总投资超过20亿元的上海碧博生物药CDMO(合同研发生产)生产平台临港二期项目开工建设,计划明年底建成3万升大规模哺乳动物细胞生产线月,临港一期项目在“生命蓝湾”竣工,成为抗体药物、重组蛋白药物等生物药的生产基地。

  这两个项目将与张江的上海市生物医药研发与转化功能型平台联动,为医药企业提供从研发到生产的全流程服务。“2019年以来,中国企业研发的很多生物药进入了临床试验晚期和上市阶段,对CDMO的需求量越来越大。”碧博生物高级副总裁徐琦博士说,“开展这种业务的固定资产投资很大,好在政府给了很多支持,推动张江中试平台和临港生产平台顺利建成。”

  张江中试平台坐落于上海市生物医药科技发展中心,这里的抗体药物中试线升)已完成设备验证,处于试运行阶段。记者看到,中试线上的技术人员在哺乳动物细胞培养罐、微生物发酵罐旁调试设备,这些大罐将用于中试研发抗体药物。

  上海市生物医药科技发展中心主任李积宗介绍,抗体药物中试线是生物医药研发与转化功能型平台的一个模块,建设和运行经费由市发改委、市科委、浦东新区政府联合出资。“平台的主要功能是为生物医药产业提供技术研发和成果转化服务。我们正在建设4个模块,除了抗体模块,还有口服固体制剂、细胞检测、细胞治疗药物研发制备模块。”

  为建设高质量的平台模块,市生物医药科技发展中心遴选了多个专业团队作为技术支撑方,如碧博生物、熙华检测、爱萨尔生物,平台上的仪器设备则通过财政经费购置。

  “政府出资购置硬件+企业提供技术服务”这种合作模式,有望让众多医药企业受益。“这种合作模式对创新型企业和产业培育很有利。”徐琦说,“因为很多创新型医药企业是轻资产企业,如果自己出资建中试线,负担会很重。政府出资购买设备,让碧博生物等CDMO公司发挥生产线建设技术优势和生产工艺优势,就能高效地建好平台,为一大批企业和科研团队服务。”

  李积宗表示,功能型平台秉承“公益性、开放性、枢纽型、引领性”原则,为高校、科研院所、中小企业的生物医药研发提供服务,缩短研发周期、降低研发成本。“平台不以短期盈利为目的,关键是做好技术服务和落地对接,把高水平的科研团队和中小企业留在上海,推动生物医药产业发展。”

  加强张江研发与临港生产的衔接,也是把优质企业留在上海的有效途径。“张江药谷给医药企业提供了很好的研发环境,但过去因为缺少产业用地等资源,很多企业选择到外地生产。”徐琦说,“现在,临港给张江企业提供了广阔的发展空间。”

  以碧博生物为例,在临港新片区管委会的支持下,公司去年决定将生产平台建在临港。今年5月竣工的一期全技术一体化生产平台涵盖哺乳动物细胞培养、微生物发酵、基因治疗和制剂灌装生产线万升。一期平台每年可为50家以上生物医药企业提供研发技术服务,定制生产150批次以上,有望带动上下游设备、原辅料、耗材产值超过20亿元,形成生物医药产值超过100亿元。

  计划明年底建成投产的二期平台,哺乳动物细胞培养单罐体积达3万升,总规划产能超过20万升,将创造生物药生产领域的世界纪录,助力浦东打造世界级创新产业集群。(记者 俞陶然)

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