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瑞普生物:受益兽药行业变革 头部企业发展趋势向好

发布时间:2022-06-07 20:57:33 来源:火狐直播app 作者:火狐官网直播

  近日,农业农村部发布《关于组织开展新版兽药GMP实施情况清理行动的通知》。《通知》提出,6月1日零时起,未通过新版兽药GMP检查验收的兽药企业一律停止兽药生产活动。根据统计,截至2022年5月12日,通过新版兽药GMP的企业900余家,而国家兽药基础数据库中登记在册的兽药GMP企业共有1500余家,超过1/3企业暂未通过验收。业内人士指出,新版兽药GMP更为细化严格,落后产能或被淘汰,市场集中度将会明显提升,以瑞普生物(300119.SZ)为代表的头部企业有望获得更好发展机遇。

  兽药是养殖环节不可或缺的重要部分,用药安全更是关系到养殖成败。在当前畜牧业供给侧结构性改革中,通过法定技术规范兽药企业的生产管理,是提高兽药产品质量的重要方式之一。

  中国兽药协会负责人表示,我国实施兽药GMP管理制度已有18年,旧版标准已与国际标准存在差距,与国内药品GMP标准差距加大。且兽药养殖行业在过去18年中发生巨大变化,下游养殖环节对兽药产品质量和剂型要求越来越高。具有优质高效安全特征的兽药产品已成为畜牧养殖者的首选。而兽药生产质量管理规范在近年来处于相对滞后状态,旧版兽药GMP显然已经逐渐无法适应当前行业发展现状。值此,发布实施新版兽药GMP非常必要。兽药企业通过实施新版兽药GMP,是实现改造升级和提质增效的必然选择。

  《通知》明确提出,截至2022年6月1日零时,凡未通过新版兽药GMP检查验收的兽药生产企业(生产车间),一律停止兽药生产活动。根据政策要求,来不及通过验收的兽药企业可以申请延期检验,但是5月31日之前未通过验收的生产企业(生产车间)依然不能继续生产。

  “最后通牒”意味着新版兽药GMP实施在即,这项政策堪称兽药行业大地震。根据《兽药产业发展报告(2020年)》,截至2020年底,我国共有兽药生产企业1633家,其中生物制品企业119家、化学药品企业1514家,年销售额在2亿元以下的企业占比超过95%,优质产能不足,集中度仍旧不高。新版兽药GMP提高行业准入门槛,有效遏制兽药行业低水平重复建设,同时加速小型化药企业的退出、淘汰落后产能,这一政策将加速兽药产业集中度提升。

  国信证券指出,新版GMP更为细化严格要求下,能力不足的落后产能或于本轮新版兽药GMP实施过程中被淘汰,市场集中度或将明显提升。业内人士认为,在此背景下,以瑞普生物为代表的头部企业有望获得更好发展机遇。

  公开资料显示,瑞普生物是国内综合性动物保健技术服务一体化供应商,产品线涵盖动物疫苗、化学制剂、中兽药、营养添加剂、原料药等多个领域,为国内兽药行业产品最齐全、国内少数几家在生物制品和制剂领域均具有较强竞争优势的企业之一。

  新版兽药GMP发布后,瑞普生物提前布局。2021年,瑞普生物8家分(子)公司一次性通过新版兽药GMP验收,投资4.5亿元的高端原料药生产基地6条生产线成功投产,完成定向增发融资13.36亿元,启动建设国际标准兽药产业基地、天然植物提取物产业基地、大规模悬浮培养智能生产基地、中岸生物新产业基地等5个重大工程项目。

  3月29日,瑞普生物在投资者互动平台表示,新版GMP规范颁布后,大型兽药企业率先行动,2021年相继取得新版兽药GMP证书,无法落实整改的中小型兽药企业未来将退出市场,整个行业的生产管理水平将不断提升。公司将在动保行业高质量发展过程中,不断巩固行业优势地位,提高市场占有率。

  与此同时,低迷养殖行情使养殖企业与大型动保企业进一步融合,叠加新版GMP实施效应,为头部动保企业创造进一步做大做强的机会。

  瑞普生物年报指出,新版兽药GMP实施将再次重塑兽药行业竞争格局,以瑞普生物为代表的大型兽药企业,凭借规模、资金、研发实力和产品质量控制水平等多个方面的综合优势,在竞争加剧的行业整合过程中,终将发展成为具有国际竞争力的动保企业龙头。

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